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臨床質控專員QC上海盟科藥業股份有限公司上海-浦東新區0.7-1.2萬/月09-08

學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

崗位描述:協助建立、完善及維護部門SOP管理;執行公司在研臨床試驗質量控制活動,確保臨床研究過程符合研究方案、SOP及法規要求,并撰寫質控報告。必要時支持稽查和監管部門檢查;跟蹤質控問題的解決情況,保證項目質量;執行臨床研究項目文件質控,保證項目文件質量;協助完成部門內部自查及跟蹤問題解決,協助完成供應商審計;協助制定培訓計劃,包括不限于新入職員工的法規和或專業培訓;收集培訓反饋,跟進培訓結果;完成部門負責人交辦的其他工作。 任職要求:藥學、臨床醫學或生物學相關專業,本科及以上學歷;1-2年CRA或臨床質控工作經驗(優先),優秀的應屆畢業生亦可;熟悉GCP,ICH-GCP等國內外相關法規,善于學習;具有較強的溝通能力,組織協調能力;為人正直、熱情,敬業愛崗,吃苦耐勞,組織性、紀律性強; 具有獨立面對復雜環境的能力,勇于承擔責任,具有較強的主動性和自我開發能力;有一定的英語讀寫能力;適應出差。

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CRA臨床監查員艾昆緯企業管理咨詢(上海)有限公司重慶1.5-2萬/月09-08

學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:外資(歐美)|公司規模:500-1000人

職責:根據試驗方案進行中心篩選、項目啟動、患者入組、常規監查、中心關閉等工作根據臨床試驗標準確保臨床數據相關文檔的準確性、時效性、完整性等熟悉臨床試驗操作基本階段和操作流程,及時反饋相關信息給臨床項目團隊 要求:本科及以上學歷醫藥相關專業擁有1年以上CRA工作經驗良好的英語讀寫能力,可進行基本對話

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臨床監察員/CRA北京邁得諾醫療技術有限公司西安-新城區5-7千/月09-08

學歷要求:本科|工作經驗:無需經驗|公司性質:民營公司|公司規模:500-1000人

崗位職責: 1、根據項目需求制定受試者招募計劃; 2、開拓合作招募單位/醫生,有效拜訪目標醫院/科室/醫生,建立受試者招募的合作,協調各醫院臨床進度,監督臨床方案實施; 3、負責受試者招募微信公眾平臺的運營及推廣; 4、協助上級領導建立患者數據庫,對原始數據進行溯源核查,確保臨床數據的準確性與完整性; 5、定期進行項目進展分析,根據實際情況及時調整招募策略; 6、負責與申辦方者項目負責人的溝通。任職資質要求: 1、30歲以下,本科及以上學歷,醫學、藥學相關專業,有臨床試驗實施經驗者優先考慮; 2、熟練使用office辦公軟件; 3、較強跨部門、跨領域的協調及溝通能力; 4、能適應出差; 5、良好的客戶服務意識和團隊協作精神。

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臨床監查員(CRA)廣州達健生物科技有限公司廣州-黃埔區0.7-1.3萬/月09-08

學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

工作職責:1、參與臨床試驗單位篩選調研管總,及時更新共享臨床試驗單位各方面的信息;2、參與組織召開研究者會議,參與臨床試驗方案、CRF、ICF等資料的討論設計;3、負責臨床試驗單位的機構立項、倫理審查、協議簽訂、臨床試驗備案等臨床前監查工作;4、負責臨床試驗單位的啟動會召開、人員培訓、試劑/儀器/耗材等物資的準備工作;5、負責臨床試驗單位各環節工作質控、結題、報告出具等臨床監查工作;6、負責臨床試驗單位各環節費用申請、支付、發票開具、報銷等工作;7、嚴格按照GCP、SOP、試驗方案以及適用法規等要求,在項目總體時間計劃內按時完成所負責臨床試驗單位/項目的中心選擇、啟動、常規監查和關閉中心等各環節工作,保證項目質量;8、按要求定期進行所負責臨床試驗單位/項目的進展情況匯報;9、協助臨床試驗單位的關系維護、分級管理;10、定期匯報所負責項目/臨床試驗單位的工作進展,及時匯報問題及其解決情況。崗位要求:1、熟悉國家醫療器械/體外診斷試劑臨床試驗相關法規,了解臨床試驗各環節流程;2、具備一定的組織能力、溝通協調能力;3、具備較強的親和力及人際關系處理技巧;4、具備一定的臨床試驗知識積累;5、具備一定的項目管理知識;6、具備良好的職業道德及較強的執行力。

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臨床監查員幸福制藥西安-新城區5-8千/月09-08

學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:500-1000人

崗位職責:1、負責研究項目的調研、立項及研究方案的制定。2、負責與合作組織、研究機構進行溝通及研究協議的起草。3、負責研究資料的撰寫、方案討論、修訂及會議PPT制作等。4、負責研究項目的啟動、監查、驗收等工作,確保研究過程嚴格按國家相關法規和研究方案執行。5、與部門負責人保持良好溝通,做好研究項目管理,保證研究進度和質量。6、負責協調解決項目實施中遇到的各種問題。7、完成研究資料的收集、整理及歸檔工作。崗位要求:1、臨床醫學或藥學等相關專業,本科以上學歷。2、 3年以上新藥的臨床前及臨床研究或中藥上市后再評價工作經驗。3、 具有一定的文獻檢索、篩選及分析能力,能撰寫相關研究資料。4、工作嚴謹,具有一定的書面及口頭表達能力,善于溝通協調。5、具有強烈的團隊合作精神,能夠融入團隊、奉獻團隊。6、 有良好的職業道德,身體健康,性格樂觀,能適應經常出差。公司地址:西安市新城區幸福中路107號

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臨床醫學專員廣西新為醫藥科技有限公司上海-浦東新區1-2萬/月09-08

學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

參與實施臨床項目組相關的醫學支持工作;解決研究中心發生的與研究有關的問題。2. 參與新開臨床試驗中心的篩選、倫理及注冊資料提交、研究者會議組織等相關準備工作。3. 遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,協助CRO共同有效推動臨床試驗。4. 協助完成所有參研中心建檔、入組、訪視、藥品及物品資料的發放和管理、數據的溯源,確保資料的完整和試驗的質量。5. 能夠與所轄中心的專家保持良好的溝通,維護與醫院、醫學專家的良好合作關系。6. 完成項目負責人和研究者交予的其他臨時工作。任職要求:1. 本科及以上學歷,臨床、藥學相關專業2. 良好的溝通、表達和解決問題能力及團隊合作精神,能適應出差工作;3. 熟悉臨床試驗過程及藥品注冊相關法規,了解CFDA、CDE、藥檢所等工作流程優先;具有臨床試驗項目和醫院談判經驗者優先。

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臨床專員上海普實醫療器械股份有限公司上海1-2萬/月09-08

學歷要求:大專|工作經驗:2年|公司性質:合資|公司規模:50-150人

臨床主管、臨床部經理,崗位均空缺。崗位職責:1、負責臨床試驗項目,根據試驗方案、合同規定的范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視;2、負責撰寫臨床試驗研究計劃、方案、CRF、研究者手冊、及協議簽訂等、可同時負責多個方案、研究中心監查工作;3、負責病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數據疑問產生和解決的情況,管理研究中心的進展;4、負責臨床試驗全過程管理、完成各階段研究者會議、提交倫理和機構審查、過程管理、結題等;5、進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題;6、完成上級交辦的其他工作分配的其他工作。任職要求:1、臨床醫學或醫藥學相關專業,本科及以上學歷;2、有臨床工作經驗,有心內領域臨床經驗優先(有良好且相關背景的應屆生也可);3、熟悉醫療器械臨床試驗及GCP等相關法規;4、有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力;5、有責任心,積極進取,謹慎細致,條理性強。

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臨床項目管理浙江時邁藥業有限公司杭州-濱江區1-1.8萬/月09-08

學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:合資|公司規模:50-150人

崗位職責: 1.  負責公司臨床研究項目的管理; 2.  負責與CRO公司及臨床試驗的實施部門人員的溝通和協調; 3.監督臨床項目的開展,跟進和監督項目工作進度和工作質量,對臨床項目關鍵點完成的進度和質量進行稽查,落實臨床試驗計劃,確保試驗按計劃推進,并保證項目進度的真實性; 4.審核臨床試驗相關方案和報告,負責對試驗藥物、物品、樣品、資料等的管理,并協助產品注冊申報及專利申請; 5.負責臨床研究相關資料的收集,協助臨床綜述資料的撰寫; 6. 協助相關部門開展臨床試驗各類會議,保持與研究單位及專家的良好溝通與協調。 任職要求: 1.  臨床醫學、藥學、制藥工程、生物工程或護理學等相關專業畢業,本科及以上學歷; 2.  熟悉GCP及生物藥臨床研究政策法規與相關技術指導原則,具有3年及以上臨床試驗或臨床監查經驗或1年及以上臨床試驗項目管理經驗; 3. 了解臨床試驗的流程及相關技術要求; 4.  具有良好的組織、人際關系和溝通能力及團隊協作能力; 5.  有較強的獨立工作能力及團隊合作精神,熱愛本崗位工作,責任心強,有上進心; 6.  具有制藥企業、CRO公司,3年及以上CRA、CRC或其他相關經驗者優先。  

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臨床CRA/臨床監察員上海形狀記憶合金材料有限公司合肥0.7-1.4萬/月09-08

學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:上市公司|公司規模:150-500人

1. 負責公司臨床項目的開展和協調等;2. 協助上級設計、編寫、制作臨床試驗方案和CRF的設計、研究者手冊與試驗相關資料;3. 協助上級開展研究單位的調研篩選、協議談判,召開臨床試驗各階段會議;4. 負責臨床試驗的實施和監查工作,確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關要求進行試驗,確保試驗符合倫理要求、試驗數據科學可靠并及時收集,確保研究中心按照時間表完成病例的入組和統計工作,負責臨床總結報告的撰寫;5. 掌握各中心臨床進度,督促臨床方案實施,及時妥當處理AE和SAE,解決產品臨床試驗過程中出現的問題并處理臨床數據;6. 按照監查計劃定期對研究中心進行實地監查,并在規定的時間內完成監查報告,同時將訪視的詳細情況報告上級,使上級隨時了解試驗執行過程中的情況,及時發現和改正存在的問題;7.與臨床醫院及相關臨床試驗人員保持良好的關系。任職資格:1、臨床,護理或藥學相關本科以上學歷2、有2年以上臨床監查相關工作經歷,有三類醫療器械經驗者優先考慮3、了解掌握GCP及臨床相關法律法規;4、溝通能力強、有團隊合作意識且能接受適當出差

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(疫苗項目)臨床監查員CRAPPD上海-黃浦區1-1.5萬/月09-08

學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:外資(歐美)|公司規模:150-500人

目的匯總:疫苗項目:根據 ICH GCP、FDA 指導原則、本地法規和 PPD SOP 實施和協調臨床監查和中心管理流程的所有環節。進行中心訪視,以評估方案和監管合規并管理所需文件記錄。確保數據通過國際質量保證審核。在全球醫學研究界代表 PPD,發展和維持與研究中心的合作關系。通常有 60-80% 時間需要出差,但有些人可能會更多。主要職責:監查研究中心,以確保與患者記錄/診斷評注相關的 CRF 錄入的準確性和可信性(源文件驗證)。通過實物庫存和記錄評審評估研究用藥品。采用經批準的商業撰寫標準在報告和信件中及時記錄觀察結果。向臨床管理部迅速升級匯報觀察到的缺陷和問題,提供可能的解決方案,全程跟蹤所有問題直到解決。維持監查訪視之間與研究中心的定期聯系,以確認遵守方案,之前發現的問題正在解決并及時記錄數據。根據批準的監查計劃實施監查任務。根據需要參與研究者會議。與客戶公司合作時確定研究員候選人,以確保合格研究中心的可接受性。根據相關規程啟動臨床試驗中心,以確保遵守方案、法規和 ICH GCP 要求,并在需要時提供建議。關閉試驗項目并索回試驗材料。根據本地法規和 ICH GCP 要求在臨床試驗開始之前、進行之時和結束之后管理重要文件根據需要向臨床團隊經理 (CTM) 提供試驗狀態追蹤和進展更新報告。確保根據協定的研究規范更新研究系統(例如臨床試驗管理系統)。促進研究中心、客戶公司和 PPD 項目團隊之間書面、口頭和/或電子聯絡的有效溝通;貜凸、客戶和聯邦監管要求/審核。及時維護和完成管理任務(如支出報告和工時表)。通過協助準備項目出版物/工具以及與團隊成員分享主意/建議來幫助項目團隊。資格:學歷與經驗:生命科學相關領域學士學位或注冊護士證書或等同證書,和相關正式學歷/職業資格認證。具備開展工作所需知識、技能和能力的以往經驗(作為臨床監查員至少1 年);愿意學習疫苗項目相關知識,參加專業培訓;知識、技能和能力: 已證實的臨床監查技能具備對醫學/治療領域知識和醫學術語的理解能力具備獲取或擁有 GCP 和適用 SOP 應用知識的能力良好的口頭和書面溝通技能,能與醫學人士進行有效的溝通具備良好的傾聽技能,吸引客戶注意力,關注細節以及感知客戶潛在問題的能力良好的組織和時間管理技能高效的人際交往技能注意細節在各種場景下具有靈活多變的適應能力根據需要進行團隊協作或獨立工作的能力良好的計算機技能:扎實的微軟 Office 知識和學習相關軟件的能力良好的英語語言和語法技能良好的表達能力

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cra(上海、homebase))中科澳森機器人科技(南京)有限公司上海1.5-2.5萬/月09-08

學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:

職責:1、根據 GCP 要求,負責臨床試驗項目在研究基地的實施、執行和臨床監查工作2、根據項目計劃、進度表及研究方案,確保臨床項目按計劃運作執行3、組織臨床試驗協調會,保持與研究單位及專家良好的溝通與協調4、根據 GCP 及項目要求,妥善建立并管理項目文件資料5、根據公司需要,提供必要的臨床試驗相關技術支持任職要求:1、誠信,勤奮,踏實,具有良好的職業道德2、臨床醫學或藥學相關專業畢業,大學本科或以上學歷3、英語四級或以上,聽、說、讀、寫能力佳4、具有 1-3 年臨床監查經驗者5、具備良好的溝通和協調能力,善于處理客戶關系6、熟練使用辦公常用軟件,包括 word, excel, powerpoint 等7、較強的 溝通協調能力、 獨立工作能力及團隊合作精神8、良好的身體素質,能適應高強度工作,適應經常出差

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臨床監查員上海再極醫藥科技有限公司上海-浦東新區1-1.5萬/月09-08

學歷要求:本科|工作經驗:無需經驗|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

1. 負責臨床試驗的具體實施和監查工作,確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作程序進行,做好全過程的質量控制; 2. 負責整理和完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔,藥品發放回收和銷毀; 3. 檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫稽查、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況,發現問題、分析問題、提出解決方案并實施; 4. 對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤,保障受試者權益和公司利益; 5. 定期歸納并提交監查報告,填寫相關報告及試驗記錄,確保數據真實準確、完整無誤; 6. 協調各研究中心、數據管理人員之間的溝通,培養并保持良好的關系; 7. 完成上級交辦的其它工作。 任職要求: 1. 臨床醫學或醫藥學相關專業,本科及以上學歷; 2. 一年以上CRA工作經驗,能夠獨立進行中心管理; 3. 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規; 4. 有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力; 5. 能夠適應經常出差。

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臨床監查員CRA(疫苗)北京思睦瑞科醫藥信息咨詢有限公司昆明5-7千/月09-08

學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

崗位職責 1熟悉項目方案、SOP 及臨床試驗相關法規。 2按照監查計劃對臨床試驗進行訪視,在研究前中后,適時對研究者進行培訓。 3對研究資料進行核查,協助建立和整理現場研究者文件夾(ISF)。 4核查數據的記錄與報告,核查紙質病例報告表/EDC,并確保與原始資料一致。 5確認不良事件及用藥均記錄在案,對嚴重不良事件(SAE)/非預期嚴重不良反應(SUSAR)作出報告并記錄在案。 6按照SOP要求完成監查文件夾(MF)和研究總文件夾(TMF)的更新和管理等。 崗位要求 1.醫藥學相關專業,本科及以上學歷 2.吃苦耐勞,有敬業精神,團隊合作精神強,服從安排 3.有較強的學習能力、溝通能力和表達能力 4.熟悉GCP及相應法律法規5.有臨床試驗相關經驗優先福利待遇:1、六險一金,年底雙薪2、提供住宿3、職業發展和晉升4、入職及在職培訓5、新人帶教、一對一指導6、團建、拓展、旅游7、節日禮品、法定休假8、每年體檢

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臨床監察員(CRA)上;荻苌锛夹g有限公司上海-楊浦區15-30萬/年09-08

學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

1. 熟悉管轄范圍內各臨床試驗計劃及臨床試驗進程,負責參與中心監查工作;    2. 嚴格按照GCP等相關法規、臨床試驗方案、相關SOP開展臨床研究工作;    3 跟進臨床研究患者入組進度,確保臨床試驗的質量;    4. 協助PM組織和召開各類研究會議。    5. 匯總臨床試驗發現問題,真實、完整、準確地反饋臨床試驗中現存問題,并積極解決。    任職要求:本科以上學歷,醫學、藥學、護理學,或生物相關專業。1年以上臨床研究經驗,參與過Ⅱ、Ⅲ期臨床研究。具有腫瘤項目臨床研究經驗者優先。具備嚴謹的工作態度,良好的溝通能力。

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臨床監察員CRA江蘇九旭藥業有限公司上海0.8-1.4萬/月09-08

學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:500-1000人

1、根據臨床試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選等工作。2、新藥臨床研究項目資料整理、撰寫、審核、申報等工作;3、負責新藥項目臨床研究樣品的申請、郵寄、分發、回收、銷毀等管理工作;4、負責新藥臨床方面文獻、信息的收集整理工作;5、負責臨床試驗的跟進、數據管理、合同管理、差旅及費用管理工作;6、負責完成上級交辦的其他工作。7、專業:臨床醫學、中藥學相關專業,可接受應屆生

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臨床監查員 CRA遼寧輝泰醫藥科技有限公司南昌6-8千/月09-08

學歷要求:大專|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

能夠相對獨立進行所負責方案和研究中心的臨床監查工作。確保臨床研究根據試驗方案、標準操作規程(SOP)、藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)和適用的法律法規進行。1、根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視;2、可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監查工作;3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題;4、創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件;5、完成直線經理和/或項目經理(PM)分配的其他工作。任職要求:1、臨床醫學、藥理學、護理學或其他相關專業的本科學歷;2、半年臨床研究或臨床監查經驗。3、熟練使用Word、Excel和PowerPoint等辦公軟件;4、做人誠信,工作踏實,做事認真,有良好的溝通能力;5、經過同行外企的專業SOP培訓者優先考慮

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臨床專員深圳市美林醫療器械科技有限公司濟南-槐蔭區5-7千/月09-08

學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

1.根據公司市場推廣策略,制訂醫學內容推廣計劃;2.負責醫學推文(公眾號推文為主)的撰寫;3.負責產品相關學術推廣及市場推廣用Powerpoint的制作修訂;4.制作產品相關的醫學推廣工具,包括產品知識手冊,知識庫,FAQ;5.負責產品相關的醫學支持服務,如醫學文獻查詢和臨床常見問題解答;6.定期回訪用戶,收集臨床資料及產品相關反饋。崗位要求:1. 有醫學編輯、臨床研究的工作1年以上經驗優先(優秀應屆生亦可);2. 具有醫學或中醫藥學相關專業本科及以上學歷;3. 工作態度認真、積極、負責,具有較強的抗壓能力和團隊協作精神;4. 熟練掌握中英文醫學文獻數據(Pubmed,萬方等)檢索技能;5. 電腦操作熟練,尤其是Powerpoint的制作;6. 有良好的中英文文獻閱讀能力優先。

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醫學檢驗技術員西湖歐米(杭州)生物科技有限公司杭州6-8千/月09-08

學歷要求:大專|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:

崗位職責:1.負責科室的日常醫學標本的檢測,并出具相關報告;2.負責檢驗項目試劑的配制;3.負責各類儀器的定標、質控工作,保證檢測結果的準確性;4.負責相關儀器的日常保養和維護;任職資格:1.醫學檢驗相關專業,?萍耙陨蠈W歷,;2.了解實驗室信息和質量管理體系;3.工作認真負責,學習能力強,有團隊合作精神

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臨床監察員安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司合肥0.8-1.2萬/月09-08

學歷要求:碩士|工作經驗:無需經驗|公司性質:上市公司|公司規模:

崗位職責:負責疫苗臨床試驗的監察工作,確保所有試驗按照臨床試驗方案、標準操作程序和國家GDP要求進行;對所負責的研究中心進行監察聯絡管理,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作。任職資格:1.臨床醫學、藥學、基礎醫學等相關專業;2.有生物制品臨床監察員經驗者優先。

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臨床監查員(上海、北京、廣州、杭州、南京)三生制藥集團上海-浦東新區0.9-1.8萬/月09-08

學歷要求:大專|工作經驗:1年|公司性質:上市公司|公司規模:1000-5000人

崗位職責:1、根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視;2、同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監查工作;3、評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究。將質量問題匯報給負責的PM和/或直線經理;4、通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數據疑問產生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展;5、創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件;6、協助項目經理完成樣品發放、合同付款、總結報告等工作; 7、完成直線經理和/或項目經理(PM)分配的其他工作;8、發生嚴重不良事件,及時向項目經理報告。任職要求:1、醫藥相關專業本科及以上學歷,碩士優先考慮; 2、至少1年以上臨床監察工作經驗,具有2-3期臨床試驗中任意1期項目操作經驗;3、良好的臨床研究相關知識,了解適用的法規要求;4、通過公司培訓掌握方案要求的知識;5、優秀的口頭和書面溝通能力,優秀的組織和解決問題的能力;6、有效的時間管理技巧,能夠同時處理沖突工作的能力;7、項目涉及至少1個適應癥,腫瘤和自身免疫適應癥優先。Job Responsibilities:1. Conduct research center screening, initiation, monitoring and closing visits according to the test plan, the scope of work specified by the contract, the SOP and the requirements of the GCP;2. At the same time, it is responsible for the inspection of research centers in various programs, research centers and therapeutic fields;3. Assess the quality and completeness of the work of the research center and determine whether the research center is conducting research in accordance with the program and applicable regulations. Report quality issues to the responsible PM and/or line manager;4. The management is responsible for the progress of the research center by tracking registration and approval, recruitment and selection, completion and submission of case report forms (CRF), and data question generation and resolution;5. Create and maintain documents related to the management of the research center, the findings of the audit visits, and the action plan, and submit the visit report and other required research documents;6. Assist the project manager to complete sample distribution, contract payment, summary report, etc.7. Complete other tasks assigned by the line manager and/or project manager (PM);8. Serious adverse events occur and report to the project manager in a timely manner.job requirements:1. Bachelor degree or above in medicine related major, master's degree is preferred;2. At least 1 year of clinical monitoring experience, with experience in any phase 1 project in 2-3 clinical trials;3. Good knowledge of clinical research and understanding of applicable regulatory requirements;4. Master the knowledge required by the program through company training;5. Excellent verbal and written communication skills, excellent organization and problem-solving skills;6, effective time management skills, ability to handle conflict work at the same time;7. The project involves at least one indication, and the tumor and autoimmune indications are preferred.

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